银杏叶药品总黄酮醇苷检测 重金属 炽灼残渣检测

2024-11-23 08:59 121.236.69.190 1次
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总黄酮醇苷检测,炽灼残渣检测
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产品详细介绍

银杏叶药品检测

2015年国家食品药品监督管理总局发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋取非法利益,擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,导致银杏叶药品有效成分分解,降低药品疗效。针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为,食药监总局在其官网连续发文,要求各地加强银杏药品整治。针对同一类事件,连续多次发文,这在近期食药监总局监管工作中并不多见,总局的重视程度。
具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。承担药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产等工作。可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。
可提供银杏叶药品检测如下:

检测项目

检测方法

限量

鉴别实验

薄层色谱法

-

水分

烘干法(药典第1部附录Ⅸ H法)

≤5.0%

炽灼残渣

炽灼残渣检查法(药典第1部附录ⅨJ)

≤0.8%

重金属

重金属检查法(药典第1部附录ⅨE)

≤20mg/kg(百万分之二十)

总银杏酸

高效液相色谱法(药典第1部附录ⅨD)

≤10mg/kg(百万分之十)

总黄酮醇苷

高效液相色谱法(药典第1部附录ⅨD)

≥24%(以干燥品计)

萜类内酯(以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C总量计)

高效液相色谱法(药典第1部附录ⅨD)

≥6.0%(以干燥品计)

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成立日期2020年07月01日
法定代表人周乐辉
注册资本1000
经营范围无损、环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务
公司简介江苏广分检测技术有限公司:核心价值观:安全第一,公正廉洁,尊长敬司,创新为魂,应用为重,励精图治。经营服务理念:用心服务,用先进科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患,追求安全与经营效益的双赢,造福社会。企业行为准则:方法科学,诚信经营,坚持原则,为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则:诚实守信,尊长敬业;笑看得失,莫议人非;爱岗敬业,和合处世;技术精湛,服务至上;遵章守法,勇担责任。公 ...
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