医疗器械注册检验报告,杭州医疗器械检验
分类中,医疗器械性能涉及到医疗设备、消毒和灭菌、实验室医学、医院设备。
在中国标准分类中,医疗器械性能涉及到医疗器械、一般与显微外科器械、医疗设备通用要求、体外循环、人工脏器、假体装置、医疗器械综合、公共医疗设备、医用卫生用品、矫形外科、骨科器械、标准化、质量管理、其他专科器械。
医疗器械性能检测范围
1.Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械
2.植入人体医用材料等
3.医用防护用品检测
医疗器械性能检测项目
一、医疗器械物理性能测试项目:
1.拉伸性能
2.撕裂强度
3.硬度
4.弯曲强度
5.粘接强度
6.老化性能
7.使用性能:链接性能、流量、流速、配合性、强度、硬度、泄露、 密合性、刚性 、韧性 、弹性 、吸水率 、持粘性 、水蒸气透过率、落絮、射线可探测性 、鲁尔圆锥接头性能、滑动性能、耐腐蚀性、抗疲劳等
8.成型加工性能