酒石酸检测 药用辅料含量检测 第三方检测机构 经验丰富
更新:2024-08-10 08:15 编号:21251071 发布IP:183.159.53.110 浏览:16次- 发布企业
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- 微源检测
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- CMA/CNAS
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- 关键词
- 酒石酸,药用辅料,含量检测,第三方检测机构,微源检测
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- 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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详细介绍
酒石酸,即2,3-二羟基丁二酸,分子式为C4H6O6,相对分子量为150.09,*早是从制造葡萄酒时的榨渣经过各种化学处理获得故而得名。由于酒石酸分子中存在两个不对称的碳原子,故存在左旋体(L-酒石酸)、右旋体(D-洒石酸)、内消旋体(MESO-酒石酸)及外消旋体(DL-酒石酸)这四种同分异构体。酒石酸的溶解性较大,可溶于甲醇、乙醇、甘油等有机溶剂,微溶于乙醛,部分溶于氯仿。广泛应用于食品、制药、轻工业、化工等行业。在食品工业中,酒石酸可作为酸度调节剂和抗氧化剂,在食品添加剂中与其他酸味剂混用;在制药工业中,酒石酸可作为医药中间体,高效拆分剂;在化学工业上可用于生产酒石酸盐和酒石酸酯,与多种金属离子配位,用作金属表面的清洗剂和抛光剂。
当处方中含有酒石酸的时候,其含量的多少会影响到产品*终的质量,酒石酸的检测常用酸碱滴定法,具体操作可参考药典含量检测:取本品约0.65g,精密称定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于75.04mg的C4H6O6。
酸碱滴定是测定酒石酸简单快速的检测方法,但专属性较差,如果成分中含有其他酸性成分及其他干扰,酸碱滴定就不能准确测出就是酸的含量,为得到准确的定性数值,可以通过利用离子色谱、液相色谱、分光光度法等方法对酒石酸进行定性定量检测。实验室分享一种利用高效液相色谱检测酒石酸含量的方法,实验条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸氢二铵缓冲液(0.01mol/L)为流动相,检测波长为210nm,理论板数按酒石酸峰计算应不低于2500,酒石酸与相邻杂质峰分离度应符合要求。结果表明该方法可以实现准确快速定量,操作过程简便,经专属性、耐用性、线性、重复性、中间精密度等方法学实验,表明方法可用于测定酒石酸的含量。
实验室可针对不同送样情况利用离子色谱、液相色谱、分光光度法等方法对酒石酸含量测试,对检测酒石酸溶液的澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、草酸盐、易氧化物、干燥失重、炽灼残渣、钙盐、砷盐、重金属等项目提供测试服务并给出相应分析测试报告。实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药、化工等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案,工程师全程服务问题及时沟通。
成立日期 | 2021年02月10日 | ||
法定代表人 | 文杨明 | ||
注册资本 | 600 | ||
主营产品 | 药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目 | ||
经营范围 | 许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ... |
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