氢氧化铝,铝的氧化物,分子式Al(OH)3,分子量78,CAS号21645-51-2,是一种以氢氧化铝为主要成分的混合物,含有一定量的碳酸盐,性状为白色粉末,在水中或乙醇中不溶;在稀无机酸或10mol/L的氢氧化钠溶液中溶解。按用途氢氧化铝分为工业级和医用级,当作为工业级无机化工原料,可作为阻燃添加剂和重多铝盐的重要原料,在造纸、油印、石油化工等领域都有应用。当作为医用级氢氧化铝,可发挥弱碱性的特性作为药用辅料,助流剂,抗酸剂,稀释剂等,还可以将其用作疫苗的添加佐剂,制造某些药物时作为赋形剂等,为保证质量要求如何准确测定氢氧化铝中主要化学成分及其含量。
氢氧化镁的检验一般通过滴定法测定。具体可参照2020版药典中含量检测内容如下:取本品约0.6g,精密称定,加盐酸与水各10ml,煮沸溶解后,放冷,定量转移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于3.900mg的Al(OH)3。
实验室可对氢氧化铝的制酸力、碱度、溶液的澄清度与颜色、碳酸盐、氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐等项目进行相关检测,为涉及化学性能检测、金属定量分析的化工医药行业等提供氢氧化钾的含量测定、浓度测定、质量分数测定、纯度测定等解决方案。
药用辅料会直接影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。微源检测实验室提供药典等各种标准下的药用辅料检测,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药、化工等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案,更详细检测需求可咨询负责实验室工程师,欢迎致电咨询