钒元素是一种银白色的金属元素,化学符号为V,具有较高的综合性能,广泛应用于**、航空航天、新能源等领域。在金属加工、合金制造过程中,难免会受到一定的杂质影响,其中的元素杂质主要指生产过程中与原材料接触所受到的污染物或其他物质,可以对产品质量产生较大的影响。钒元素杂质检测方法非常重要,可以有效地提升生产工艺的可控性,保证产品的质量和安全,减少质量问题带来的经济损失。
1.例如生产过程中的钒元素杂质含量超标,可能导致生产设备磨损加速,而这种损耗并不易于察觉。进行钒元素杂质检测可以及时发现这些潜在问题,提升生产安全性。2. 检测过程可溯源,产品质量有保障钒元素杂质检测的结果可以依据检测报告提供的相关信息,通过原材料或生产设备进行溯源,可以明确具体受到污染的环节以及污染时点。这样可以较为明确地了解问题的起源,提升产品的质量保障。3. 提高产品可控性,降低生产成本针对不同类型的金属产品,以特定的杂质含量为限制标准,对于生产类似金属材料的厂商,合理选择工艺、原材料和设备。
微源检测实验室配制了电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)等,可以按USP通则和ICHQ3D的指导原则对原料药和制剂中要求的元素杂质分析进行。可测定砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、银(Ag)、金(Au)、铱(lr)、锇(Os)、钯(Pd)、铂(Pt)、铑(Rh)、钌(Ru)、硒(Se)、铊(Tl)、钡(Ba)、铬(Cr)、铜(Cu)、锂(Li)、钼(Mo)、锑(Sb)、锡(Sn)以及没有规定PDE,在药品中出现需要按照其他法规指南进行处理的铝(AL)、硼(B)、钙(Ca)、铁(Fe)、钾(K)、镁(Mg)、锰(Mn)、钠(Na)、钨(W)、锌(Zn)等元素。
杭州微源检测技术有限公司是科创板上市公司泰坦科技股票代码:688133)注资成立的一家独立第三方生物医药研发测试服务公司,遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,通过CMA和CNAS双认证,可为医药行业提供产品研发测试,元素杂质检测,基因毒性杂质研究,结构确证,生物药工艺残留物检测等系列服务,专注为药物生产过程中可能产生的各类残留物和杂质提供检测服务、方法学开发、方法学验证及评估报告等一系列完整解决方案并提供相应分析测试报告。