近年来，随着我国医疗事业的发展，对进口医疗器械的需求逐渐增加。为了保障患者的安全和健康，杭州市各级相关部门积极推进进口II&Ⅲ类医疗器械的注册备案工作。
进口II&Ⅲ类医疗器械注册备案是指将进口的II&Ⅲ类医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》的规定进行注册、备案后方可在中国境内销售和使用。该工作包括产品技术审核、验收、样品检测等环节，确保进口的医疗器械符合我国相关标准和法规。
所谓II&Ⅲ类医疗器械，是指对人体进行诊疗、预防、治疗、护理等操作所需的医疗器械，包括较高风险、高风险等不同级别。进口II类医疗器械注册主要针对较高风险的医疗器械，包括心脏起搏器、血液透析机等；进口Ⅲ类医疗器械注册则是针对高风险的医疗器械，包括人造关节、人造眼等。
杭州市各级相关部门积极推进进口II&Ⅲ类医疗器械注册备案工作，进一步提高了医疗器械市场的运行质量和风险管理水平。同时，也为杭州市的医疗事业发展提供更为可靠、安全的保障。
| 成立日期 | 2011年09月23日 | ||
| 法定代表人 | 郭一凡 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 化妆品、医疗器械、消毒产品备案 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是:化妆品、食品和保健品、电子电器、玩具、纺织产品的开发技术咨询;国内贸易;网上从事商贸活动;经营进出口;化妆品、电子电器产品、儿童母婴用品、食品和保健品的信息咨询服务;化妆品、电子电器产品的进出口许可申报咨询服务;进出口产品合规检测认证的咨询服务;化妆品研发、婴幼儿产品开发;产品质量计量安全的技术咨询;生物技术推广应用;互联网技术推广应用的信息咨询;消毒产品,抗抑菌产品,消毒器械的开发和技术咨询、检测和备案注册服务;医疗器械销售;医疗器械的开发技术、备案和注册咨询专业服务 | ||
| 公司简介 | 深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申报和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品、消毒类产品、医疗器械的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理。公司业务始于2010年，并于2011年成立于中国具有经济活力，和创新精神的深圳经济特区，目前在广州、上海设立分公司，北京设立办事机构。10年多来，公司始终坚持“传递价值，高效服务”的宗旨，积极为广大中小企业提供测试、备案、申报，及相关法规符 ... | ||
