欧亚经济联盟(EAEU)成员国俄罗斯制定的标准GOST R58109-2018,已于今年8月被联盟《含尼古丁产品技术法规》草案采纳作为电子烟产品技术规范。
产品技术规范
欧亚经济联盟《含尼古丁产品技术法规》适用与实施所需标准包括3个俄罗斯国家标准及1个ISO采标,如下:
a.GOST R 58109-2018《电子尼古丁输送系统液体通用技术规范》;
b.GOST R 57458-2017《加热烟草制品通用技术规范》;
c.GOST R**《非包装尼古丁含口服产品通用技术规范》(该标准尚处于制定中);
d.GOST ISO 8317-2019《防儿童开启的包装可包装件的要求和试验程序》。
适用范围及基本要求
a.适用范围:GOST R58109-2018适用于电子尼古丁输送系统(ESDN)液体,但不适用于含有烟草或与药物相关的ESDN液体;
b.基本要求:ESDN液体制造商对特定产品的技术说明书和配方的制造须符合标准的要求,并符合俄罗斯联邦规范性法律文件中规定的安全要求。
原料要求
用于制造ESDN液体的原料应符合
a.尼古丁或尼古丁盐,纯度不低于98%;
b.丙二醇,纯度不低于95%;
c.丙三醇,纯度不低于94%;
d.为确保ESDN液体满足的制造商定义的特性且允许使用的其他成分。
基本包装要求
a.ESDN液体由制造商以工业方式分包、装瓶或直接预填充至电子烟器具中;
b.储液瓶应符合GOST ISO 8317的要求以确保防止儿童无障碍打开;
c.按工业方式填充ESDN液体的部分包装、储液瓶与电子烟应确保不泄漏液体;
d.制造商应确定分包装、储液瓶和消费包装可能出现的视觉缺陷清单及评估方法。
包装材料要求
产品的分批包装、瓶子和消费包装应使用
a.符合GOST 7933的纸箱标签;
b.符合GOST 33781的纸箱、纸张及复合材料;
c.符合GOST 9421的包装用扁平纸板;
d.符合GOST 8273的打包纸;
e.符合GOST 26996的聚合物薄膜;
f.符合GOST 33756的聚合物消费包装;
g.为确保产品安全,也允许使用包括进口包装材料在内的其他包装材料。
消费包装要求
ESDN液体的消费包装上应标记
a.产品类型、名称、单位数量(对于批量包装的产品)、制造商名称及地址、在俄联邦境内注册以接受消费者索赔的组织名称及地址或授权制造商;
b.ESDN液体体积(以cm3计)及液体中尼古丁含量(以mg/cm3计);
c.符合标准GOST R 58109-2018的说明;
d.生产日期(年月);
e.标识:“禁止向未成年人出售”、“放在儿童无法接触的地方”等;
f.警告语:“尼古丁致瘾”(对于含尼古丁液体),在白色背景上用黑色大写字母书写;
g.如果以上信息不能印刷于消费品包装上,则该信息应在消费品包装中的信息说明书中;
h.所列信息应以俄文书写,注册商标或外观设计的内容应使用注册语言。
运输包装要求
ESDN液体的运输包装上应标记
a.产品种类、名称、制造商名称及地址、产品数量信息(对于批量包装的产品)、运输包装中消费性包装所含液体总量;
b.其他可靠信息可附加到运输包装上;
c.运输包装及配件应牢固密封以确保产品在运储过程中的安全。
运储要求
a.产品按照适用运输方式的货物运输规则以各种运输方式运输;
b.装载在运输工具中的产品的运输包装必须以不变形底层抽屉的方式堆放;
c.堆垛贮存时,堆垛的形状应能防止底层变形;
d.制造商还可对产品的储存和运输规定额外的要求。
EAEU主要成员国俄罗斯认为对新型烟草制品的监管已势在必行,此次公布的TREAEU/20草案及相关产品技术规范也印证欧亚经济联盟对于新型烟草制品管控体系已初步建立。有意该经济区市场的相关企业,可密切关注法规制/修订及实施进展,以确保产品合规顺利出口。