按摩器是一种用于按摩身体各部位的设备。使用它有助于放松或调整肌肉,改善人的一般状况,刺激血液循环和解决美容问题。对电动按摩器进行强制性性EAC合格评估的要求及其实施程序由,这按摩器的使用范围和操作原理决定。
1、手动机械式按摩器的要求:
机械式按摩器需要证书吗?如果产品没有连接到电网(不用电),也没有用电池操作,那么根据欧亚联盟的技术法规或2021年12月23日颁布的第2425号政府法令都没有规定强制性认证。该产品不需要进行任何认证,可在未经事先安全检查的情况下进入流通领域。
当然你也可以通过一份具有解释性质的特殊文件--拒绝信(豁免函)来确认没有该产品不需要强制性认证。豁免函是应产品制造商/经销商的要求,由被认可在特定领域进行评估的机构签发的。豁免函包含以下内容:
持有人信息
产品识别信息(包括TN VED和OKPD2代码)
不需要认证的法规依据;
通常情况下,豁免函是无限期签发的,较少情况下是签发1年。
拒绝信是根据对申请人提交的文件的审查而发出的。没有进行实验室测试。
豁免函由持有人用于向商业伙伴、政府当局和其他不合理地要求批准文件的机构提交。它有助于避免在海关业务和销售安排中出现纠纷和冗长的诉讼。
2、电动按摩器(用电或电池)强制性EAC认证
电气模按摩器必须进行海关联盟EAC认证,这取决于产品类型。有两种可能的选择:
对于电池供电的设备:需要根据海关联盟技术法规TR CU 020/2011(电器的电磁兼容性)进行EAC认证,并根据TR EAEU037/2016(家用电器中有毒元素的使用限制)进行EAC符合性声明。
对于连接到电网的产品:有两个法规的强制EAC认证:TR CU 004/2011(低压电器的安全)和TR CU020/2011。根据TR EAEU037/2016(家用电器中有毒元素的使用限制)进行EAC符合性声明。
根据TR CU 020,检查设备是否对外部电磁干扰有足够的抵抗力,对其他设备的正常运行不产生障碍
根据TR EAEU 037,产品中的有毒元素,如汞、铅、镉等的含量要进行检查。
根据TR CU 004规定检查触电、不良机械、化学、波浪和其他影响的风险。设备的绝缘保护、耐用性、防火性等也被评估。
在TRCU/EAEU系统中,按摩器的EAC声明和EAC合格认证是针对批量生产(证书有效期不超过5年)或有限批次供应:单批次或单个产品而进行的。
3、婴儿按摩器SGR国家注册证和EAC符合性声明
用于3岁以下儿童的按摩器(如用于按摩牙龈的安抚器和牙刷)应遵守海关联盟TR CU007/2011技术法规。该法规适用于儿童和青少年的产品。在这种情况下,必须为产品申请国家注册证书(SGR)和一份EAC符合性声明。
4、医疗按摩器的符合性评估-医疗器械注册证
如果按摩设备是专门用于保健设施(医疗办公室、诊所等),则由Roszdravnadzor组织的国家注册程序来检查其安全性,申请俄罗斯医疗器械注册证。
俄罗斯医疗器械国家注册证书涉及对设备制造商的监管和技术文件的审查,在实验室条件下测试设备的安全指标。
根据评估程序的结果,颁发俄罗斯医疗器械国家注册证书。该证书赋予了在俄罗斯境内开始生产和销售医疗设备的权利。
5、按摩器的自愿性GOST认证
为了在市场上取得成功并促进销售,企业家们不限于通过强制性检查。还可以申请自愿性GOST证书,是自愿颁发的。
自愿性GOST认证评估所确认的正是企业家自己认为适合强调的设备的特点。这些特征在实验室进行检查,检测到的数值与申请人的规章制度中记录的数值进行比较。
该自愿性GOST证书是为一个批次或系列(蕞长3年)颁发的。它有助于创造一个积极的品牌形象,突出产品的优势,刺激对产品的需求,开发新的销售渠道。
认证步骤如下:
1、申请表
2、与专家协商认证要求和方案
3、签订认证合同
4、提供产品的技术文件、说明书(如果需要),收集评估所需的全套文件
5、选择产品样品
6、收到实验室测试结果
7、签发证书和测试报告