太仓药品药典检测 生物制品药典检测
更新：2025-01-24 08:59 编号：16196838 发布IP：49.72.167.240 浏览：136次
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详细介绍
《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。
新版药典扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，二部收载品种2603种，三部收载品种137种。将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种。
按照市场的需求，研究了一系列产品的项目，如中药、化学药品、生物制品，龙血素、吉非替尼、氯氮平、天麻素、紫丁香苷、三七、灵芝、五味子、黄连、黄柏、麝香酮、五味子醇甲、肉苁蓉、川贝母、聚山梨酯、连翘苷、连翘、柴胡、柴胡皂苷、半夏等，欢迎咨询！
药品
1
性状
《中国药典》（2015 年版） 一部/二部
2
重量差异
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0101~0189
3
装量差异
4
装量
5
溶散时限
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0108 丸剂
6
分散均匀性
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0101 片剂
7
发泡量
8
外观均匀度
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0115 散剂
9
溶化性
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0104 颗粒剂、0188 茶剂
药品
10
沉降体积比
《中国药典》（2015 年版） 四部通则 0105、0106、0123 及 0126
11
不溶物
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0183 煎膏剂（膏滋）
12
含膏量
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0122 贴膏剂
13
耐热性
14
总固体
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0185 酒剂
15
溶解度
《中国药典》（2015 年版） 一部、二部、四部
16
鉴别
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则
17
有关物质
18
含量测定
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0401 紫外-可见分光光度法
19
减肥类中成药非法添加化学成分
《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2006004》
20
补肾壮阳类中成药非法添加化学成分
《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009030》
21
降糖类中成药非法添加化学成分
《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009029》
22
降压类中成药非法添加化学成分
《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009032》
23
止咳平喘类中成药非法添加化学成分
《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009031》
药品
24
抗风湿类中成药非法添加化学成分
《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009025》
25
安神类中成药非法添加化学成分
《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009024》
26
塑化剂
27
农药残留量
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2341 农药残留量测定法
28
元素分析
29
吸收系数
30
指纹图谱
31
分子量与分子量分布
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0514 分子排阻色谱法
32
相对密度
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0601 相对密度测定法
33
熔点
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0612 熔点测定法
34
凝点
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0613 凝点测定法
35
旋光度（比旋度）
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0621 旋光度测定法
36
折光率
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0622 折光率测定法
37
黏度
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0633 黏度测定法
38
pH 值（酸度、碱度、酸碱度）
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0631 pH 值测定法
39
氮
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0704 氮测定法
40
乙醇量
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0711 乙醇量测定法
药品
41
甲氧基、乙氧基与羟丙氧基
《中国药典》（2015 年版）四部 通则 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法
42
酸值
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0713 脂肪与脂肪油测定法
43
皂化值
44
羟值
45
碘值
46
过氧化值
47
加热试验
48
脂肪与脂肪油中杂质
49
水分与挥发物
50
镍
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0406 原子吸收分光光度法/四部
51
碱性杂质
《中国药典》（2015 年版） 二部
52
不皂化物
药品
53
脂肪酸组成
54
维生素 D
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0722 维生素D 测定法
55
2-乙基己酸
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0873 2-乙基己酸测定法
56
蛋白质含量
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0731 蛋白质含量测定法
57
合成多肽中的醋酸
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0872 合成多肽中的醋酸测定法
58
药材和饮片中混存的杂质
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2301 药材和饮片杂质检查法
59
铅、镉、砷、汞、铜
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2321 铅、镉、砷、汞铜测定法
60
氯化物
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0801 氯化物检查法
61
硫酸盐
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0802 硫酸盐检查法
62
硫化物
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0803 硫化物检查法
63
硒
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0804 硒检查法
64
氟
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0805 氟检查法
65
氰化物
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0806 氰化物检查法
66
铁盐
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0807 铁盐检查法
67
重金属
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0821 重金属检查法
68
砷盐
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0822 砷盐检查法
69
铵盐
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0808 铵盐检查法
70
干燥失重
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0831 干燥失重测定法
71
水分
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0832 水分测定法
72
炽灼残渣
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0841 炽灼残渣检查法
73
炽灼失重
《中国药典》（2015 年版） 二部 三硅酸镁
74
灰分
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2302 灰分测定法
药品
75
易炭（碳）化物
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0842 易炭化物检查法
76
制药用水中总有机碳
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0682 制药用水中总有机碳测定法
77
制药用水中电导率
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0681 制药用水电导率测定法
78
膨胀度
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2101 膨胀度测定法
79
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2303 酸败度测定法
80
81
羰基值
82
浸出物
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2201 浸出物测定法
83
残留溶剂
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0861 残留溶剂测定法
84
桉油精
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2203 桉油精含量测定法
85
挥发油
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2204 挥发油测定法
86
结晶性
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0981 结晶性检查法
87
可见异物
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0904 可见异物检查法
88
崩解时限
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0921 崩解时限检查法
89
融变时限
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0922 融变时限检查法
90
溶出度
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0931 溶出度测定法
91
释放度
92
含量均匀度
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0941 含量均匀度检查法
93
Z 低 装量
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0942 Z 低装量检查法
94
片剂脆碎度
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0923 片剂脆碎度检查法
95
注射剂有关物质
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2400 注射剂有关物质检查法
96
甲醇量
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 0871 甲醇量检查法
97
二氧化硫残留量
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2331 二氧化硫残留量测定法
98
黄曲霉毒素（B1、B2、G1、G2）
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 2351 黄曲霉毒素测定法
99
无菌
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 1101 无菌检查法
100
微生物限度
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 1105、1106 及 1107
101
原料药与药物制剂稳定性
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 9001
102
中药稳定性
香港中成药注册技术指引（2004）
103
容量分析
《中国药典》（2015 年版） 一部/二部/四部（容量分析法）
104
重量分析
《中国药典》（2015 年版） 一部/二部/四部（重量分析法）
药品
105
色素检测
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 9303 色素检测指导原则
106
铝、铬、铁、钡元素测定
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 9304
107
真菌毒素测定
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 9305 中药中真菌毒素测定指导原则
108
需氧菌总数
109
霉菌和酵母 菌
110
大肠埃希菌
111
金黄色葡萄 球菌
112
铜绿假单胞 菌
113
沙门氏菌
114
耐胆盐革兰阴性菌
115
细菌内毒素
《中国药典》（2015 年版） 四部 通则 1143 细菌内毒素检查法
倍他环糊精
角鲨烯
党参
明胶空心胶囊
柠檬烯
丹参
肠溶明胶空心胶囊
甘草
亿信中心遵循药典的相关要求，按照市场的需求，研究了一系列产品的项目，如中药、化学药品、生物制品，龙血素、吉非替尼、氯氮平、天麻素、紫丁香苷、三七、灵芝、五味子、黄连、黄柏、麝香酮、五味子醇甲、肉苁蓉、川贝母、聚山梨酯、连翘苷、连翘、柴胡、柴胡皂苷、半夏等，欢迎咨询！
白芍
明胶
金银花
冰片（合成龙脑）
聚山梨酯
山银花
蜂蜜
聚乙二醇
菊花
龟甲胶
硬脂酸镁
川芎
阿胶
当归
鹿角胶
硬脂酸
黄芪
川楝子
丙二醇
广藿香
苦楝皮
山梨醇
西洋参
千里光
山梨醇注射液
人参
冬虫夏草
甘露醇
三七
红景天
乳糖
铁皮石斛
银杏叶提取物
羟丙甲纤维素
灵芝
银杏叶片
| 成立日期 | 2020年07月01日 | ||
| 法定代表人 | 周乐辉 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 经营范围 | 无损、环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务 | ||
| 公司简介 | 江苏广分检测技术有限公司：核心价值观：安全第一，公正廉洁，尊长敬司，创新为魂，应用为重，励精图治。经营服务理念：用心服务，用先进科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患，追求安全与经营效益的双赢，造福社会。企业行为准则：方法科学，诚信经营，坚持原则，为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则：诚实守信，尊长敬业；笑看得失，莫议人非；爱岗敬业，和合处世；技术精湛，服务至上；遵章守法，勇担责任。公 ... | ||
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