保健品原料辐照灭菌，保健中药粉辐照灭菌哪里好？

保健品原料辐照灭菌，保健中药粉辐照灭菌哪里好？  保健产品包括范围广泛的产品，包括注射器、导管、敷料、缝合线、同种异体组织移植物、蛋白质、酶、药物、多糖、脂质体和骨骼。这些和其他成分（如金属和聚合物）的组合用于生产药物装置组合产品，这是制药行业快速发展和增长的一个领域。  

现在国家对于保健品和中医药粉末的要求不断提高，并且对于灭菌的程度和要求性在扩大，持续性的影响自然是更加看中的。那么保健品浩润中药粉辐照灭菌要如何进行呢？这对我们的药企和药厂来说有更多的指标存在。  

现在的灭菌技术的选择将取决于许多因素，特别是要考虑达到所需无菌水平的有效性、对大型和小型生产设施的适用性、过程的验证以及该过程对医疗保健产品的损害的可能性.例如，使用大型灭菌设施对昂贵物品（例如药物-器械组合产品）的小批量生产进行灭菌不太可能具有成本效益，并且也难以验证无菌保证水平(SAL)。  

一.鸿博电子束辐照为何更适合中医药粉和保健品  

鸿博电子束辐照是使用电离辐射对医疗保健产品进行消毒对于许多应用来说尤其具有吸引力。对密封包装中相对清洁的产品进行Zui终灭菌，并结合剂量设定的统计方法以达到所需的无菌保证水平，是该技术的主要优点。它可以应用于具有相对简单和可证明的验证程序的大规模和小规模生产运行。与其他灭菌技术一样，必须尽量减少对保健产品的损害，特别是对蛋白质、酶和药物等敏感保健产品的损害，并将其限制在可接受的范围内。所有灭菌过程的目的是将细菌和病毒污染减少到可接受的水平，保持产品的完整性和功能性。  

二.电子束辐照的相互作用  

1.分子的电离  

如果粒子或光子的能量超过分子的电离势，则原则上可能会发生电离。在实践中，电离辐射源的能量大大超过所有分子的电离势，并且通常根据它们产生的方式进行分类。为了保健产品的灭菌目的，高能光子源和高能电子源都在商业上使用。  

2.高能光子  

由X射线机或伽马辐照器产生的高能光子通过三个不同的过程与物质相互作用：通过光电效应、通过康普顿和其他散射过程以及通过成对过程。每个过程对光子吸收的贡献取决于光子的能量和阻止物质的原子序数。  

对于与水相互作用的低能光子，光电效应在0.01MeV时占主导地位，在0.1MeV时减弱。在这个过程中，光子被水分子完全吸收，并射出一个光电子。在更高的能量下，康普顿散射是水中在很宽的光子能量范围内（大约0.1-10MeV）的主要过程。在康普顿散射中，只有一小部分光子能量被吸收以产生喷射电子，退化的散射光子继续电离更多的水分子。在超过电子静止质量两倍的高能量下——即超过1.02MeV——入射光子也可以被吸收，从而产生正电子和电子对。  

三.电子束灭菌的验证

医疗保健和相关产品灭菌的主要目的是将病原体水平降低到可接受的安全水平。在此过程中，尽量减少对产品本身的损害显然很重要。以上了辐射化学原理及其衍生方法。  

电子束灭菌对细菌、病毒和孢子的作用在研究文献中受到了广泛关注，主要是在细胞的情况下，作为了解放射治疗机制过程的一部分。细胞，包括细菌细胞，会因DNA损伤而被电离辐射杀死。损伤可能是由细胞内产生的水源性自由基引起的间接影响，也可能是由于辐射对细胞核内DNA的直接影响。