电子束知识在医疗设备的灭菌中发挥着重要作用——从与原始电子束辐照供应商的合同关系到将电子束辐照制造成可用形式,以及设计和制造辐照加工设备,再到交付电子束辐照与灭菌服务提供商和医疗器械制造商签约。随着世界变得更加全球化,电子束处理的作用越来越大。但是医疗器械辐照灭菌哪个好,杭州鸿博辐照灭菌平台怎么样?
一.杭州鸿博辐照灭菌平台怎么样
现在医疗器械不但是器械还包含了医疗日用品的相关辐照灭菌,但是辐照灭菌的供应中心还是需要进一步了解的。而杭州鸿博辐照灭菌是一个一体流程化的辐照灭菌中心,有辐照灭菌场地,并且和浙江大学核农所合作,有学校科研技术支持和科学团队人员配比,能够完美的解决医疗器械辐照中的相关问题。
二.医疗器械辐照灭菌哪个好
1.一次性医疗器械物品灭菌
随着全球医疗保健领域的发展,对安全和无菌产品的需求比以往任何时候都更加重要。伽玛灭菌是一种简单、经过验证的过程,在处理一次性医疗器械方面安全、可靠且高效。伽玛灭菌能够在密封在其终包装中的同时穿透产品,从而节省了制造和分销过程,同时仍确保产品完全无菌。
2.基于组织的设备灭菌
通过电子束辐照对基于组织的设备进行消毒是常规进行的,并且在医疗保健行业中正蓄势待发。基于组织的设备来自人类捐赠者。骨移植物、肌腱、韧带和各种其他组织中没有活细胞。虽然目前监管标准没有要求,但组织库选择使用电子束射线对基于组织的设备进行终消毒,以提高患者的安全性。这证明了电子束灭菌对此类产品的附加价值。
3.组合设备灭菌
组合器械是一种与组织或药物或其他符合一个或多个监管标准的组件组合的医疗器械,例如药物洗脱支架。灭菌会影响药物性质和材料性质,因此应用电子束射线灭菌以确保保持组合装置的无菌性和功能性。
4.植入设备灭菌
可植入设备包括骨科(例如膝盖)、支架、心脏瓣膜等。金属和聚合物对某些灭菌方式提出了挑战。例如,环氧乙烷(EO)气体效率低下,因为骨科器械中塑料到金属的过渡过程中固有的紧密界面;例如,电子束是无效的,因为一些可植入设备本质上是高密度或异质的。Gamma对可植入设备的灭菌非常有效;事实上,骨科绝育方式中比例高的是电子束射线。此外,许多植入式器械具有很高的价值,因此依赖于可靠的工艺来确保质量控制并防止由于加工故障而导致产品损失的可能性。
5.药品灭菌
电子束射线灭菌对多种药品都有好处。由于制药行业对终灭菌产品的高需求,伽玛已被证明是一种有效的方法,正如它在欧洲药典中的接受以及近被起草到美国药典公约中所表明的那样。伽玛与其他模式相比的一些优势包括高穿透力、等温特性(温升小)和无残留物。与无菌处理和较低的验证要求相比,它还提供了更好的产品无菌保证。