医用面罩CE认证EN166:2001如何办理

目前在欧洲国家，新冠肺炎的疫情正日益严重，对于口罩、护目镜、面罩、防护服等防疫产品的需求大大增加。医用面罩能为新冠肺炎高危人群如医护人员提供面部保护，有效隔绝病毒传播。欧洲官方在2020年3月16日已确认医用面罩等防护产品是重要的抗疫物资。对于出口企业来说，申请医用面罩的CE认证是一项重要的准备工作。

医疗器械在CE认证法规中相应的指令要求，即MDD医疗器械指令93/42/EEC（后续更新为MDR指令2017/745/EU，但由于疫情原因，目前可能推迟一年更新），而医用面罩CE认证涉及的具体标准为EN166:2001。

那么医用面罩CE认证涉及的测试内容有哪些呢？

EN166:2001标准7.1条款基础防护性能

EN166:2001标准7.2.4条款防液体滴落及液体飞溅性能

具体办理方式请咨询荣仪达认证。