注射器出口俄罗斯要办理什么认证

2024-11-25 07:00 114.218.239.107 2次
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产品详细介绍

注射器属于医疗器械,但凡进入人体的必然是医疗器械二类或以上。出口该类注射器到俄罗斯需要办理医疗注册证。医疗产品作为一种必需品,其质量不仅决定了医疗效果,甚至对于患者的声音安全也有着很大的关联。

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2011年9月欧亚关税同盟(也叫海关联盟)由当时俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等五国成员统一引入EAC-标志。

2015年1月1日俄罗斯总统普京、白俄罗斯总统卢卡申科、哈萨克斯坦总统纳扎尔巴耶夫在会上正式签署《欧亚经济联盟条约》。欧亚经济联盟成立(EAEU)2015年1月2日,亚美尼亚将加入欧亚经济联盟。

2015年8月12日,吉尔吉斯斯坦加入欧亚经济联盟。欧亚联盟建立后将保障商品、服务、资本和劳动力在五国境内自由流通,并推行协调一致的经济政策。欧亚联盟成员包括:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦。

注射器办理医疗器械注册证的流程:

1、技术文件准备

2、文件公证

3、技术文件评估

4、安排样品到哈萨克斯坦测试(根据产品确定)

5、文件评估、审核、补充

6、向卫生部提交申请并获得受理

7、哈卫生部专家评估、审核文件(一期)

8、临床文件评估

9、卫生部专家评估、审核文件(二期)

10、获得哈萨克斯坦医疗器械注册证书


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成立日期2020年08月18日
注册资本1000
主营产品海关联盟CUTR认证,EAC认证,俄罗斯GOST认证,欧盟CE认证,中亚五国认证
公司简介俄罗斯认证集团OOOEACПОРТАЛ,LOGO''EACPORTAL'',旗下机构荣仪达认证是一家大型从事海关联盟认证服务机构。多年的发展,公司已经成长足够大规模,经验丰富的技术人员,专家咨询处,委托实验室,允许我们的产品办理许可证快速检验通过,价格,在同行领域,我们也有更大的优惠。借助我们的力量,全方面加快拓展全球化贸易领域,致力于全球语言无障碍化服务!我们的工 ...
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