注射器属于医疗器械,但凡进入人体的必然是医疗器械二类或以上。出口该类注射器到俄罗斯需要办理医疗注册证。医疗产品作为一种必需品,其质量不仅决定了医疗效果,甚至对于患者的声音安全也有着很大的关联。
2011年9月欧亚关税同盟(也叫海关联盟)由当时俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等五国成员统一引入EAC-标志。
2015年1月1日俄罗斯总统普京、白俄罗斯总统卢卡申科、哈萨克斯坦总统纳扎尔巴耶夫在会上正式签署《欧亚经济联盟条约》。欧亚经济联盟成立(EAEU)2015年1月2日,亚美尼亚将加入欧亚经济联盟。
2015年8月12日,吉尔吉斯斯坦加入欧亚经济联盟。欧亚联盟建立后将保障商品、服务、资本和劳动力在五国境内自由流通,并推行协调一致的经济政策。欧亚联盟成员包括:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦。
注射器办理医疗器械注册证的流程:
1、技术文件准备
2、文件公证
3、技术文件评估
4、安排样品到哈萨克斯坦测试(根据产品确定)
5、文件评估、审核、补充
6、向卫生部提交申请并获得受理
7、哈卫生部专家评估、审核文件(一期)
8、临床文件评估
9、卫生部专家评估、审核文件(二期)
10、获得哈萨克斯坦医疗器械注册证书