免费发布

乌兹别克斯坦医疗器械注册法规介绍

更新:2024-05-08 07:00 发布者IP:114.218.238.106 浏览:1次
发布企业
浙江荣仪达信息技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
浙江荣仪达信息技术服务有限公司
组织机构代码:
91330106MA2J0RXB1M
报价
请来电询价
所在地
浙江省杭州市拱墅区
联系电话
18072945774
手机
18072945774
联系人
德米特里  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
18072945774

产品详细介绍

根据乌兹别克斯坦医疗卫生法规要求,如果进口到乌兹别克斯坦,根据医疗应用中的潜在风险程度考虑其分类,包括以下内容:医疗保健设备和医疗设备。如果进口到乌兹别克斯坦,前提是需要进行国家注册。


src=http___img.kuajingyan.com_uploadImg_article_20170906_15046648506628.png&refer=http___img.kuajingyan.jpg


同时考虑到其分类,具体取决于医疗应用中的潜在风险程度,包括以下内容:

1、医疗产品或医疗器械,在成分中含有药物或作为其组成部分,须经国家注册,重新注册为医疗器械或医疗设备;

2、医疗器械或医疗技术,具有药品的覆盖范围须经国家注册,重新注册为医疗器械或医疗设备;

3、医疗产品和医疗设备,包括提供医疗援助的专用车辆;

4、用于受孕控制的医疗产品;

5、用于更换和修改组织部位、人体器官的医疗用途产品和医疗设备;恢复或修复中断或丧失的生理功能;

6、用于人体外诊断的医疗器械,与医学免疫生物学样本无关的诊断试剂,以及用于视力矫正的隐形眼镜除外;

7、医疗用途的成套(套)产品;

8、实验室诊断仪器;

9、用于预防,诊断,治疗疾病,评估生物体生理状态,康复,医疗程序,医学性质研究的医疗器械和医疗设备;

10、用于医疗用途的消耗品和医疗设备,属于医疗设备,除非制造商特别打算与医疗设备和医疗设备一起使用,并且只能与消耗品一起使用;

11、在制造商所在国注册为医疗产品的药品,其特性和性质与药品有关,应作为药品进行评估。

12、医疗产品和医疗设备中包含的药物或作为组成部分的药物是为药物提供的专门检查。

如果医疗产品和医疗设备用于以下目的,则无需国家注册:

没有进一步实施权的展览;(保健品和医疗设备的展览样品);

罕见和(或)特别严重疾病的个体治疗;

预防和消除紧急情况的后果;

进行临床研究和(或)测试;

在医疗设备商店生产的医疗产品和保健产品(单个订单);

在眼镜店生产的眼保健品;

与医学免疫生物学制剂无关的诊断试剂;

科学研究实验室诊断仪器;

不用于疾病诊断的实验室设备;

包含在医疗产品和医疗设备中的组件,并且不作为单独的产品或设备使用。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
乌兹别克斯坦医疗器械注册法规介绍的文档下载: PDF DOC TXT
关于浙江荣仪达信息技术服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年08月18日
注册资本1000
主营产品海关联盟CUTR认证,EAC认证,俄罗斯GOST认证,欧盟CE认证,中亚五国认证
公司简介俄罗斯认证集团OOOEACПОРТАЛ,LOGO''EACPORTAL'',旗下机构荣仪达认证是一家大型从事海关联盟认证服务机构。多年的发展,公司已经成长足够大规模,经验丰富的技术人员,专家咨询处,委托实验室,允许我们的产品办理许可证快速检验通过,价格,在同行领域,我们也有更大的优惠。借助我们的力量,全方面加快拓展全球化贸易领域,致力于全球语言无障碍化服务!我们的工 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112