欧盟烟草制品TPD指令 欧盟CE认证检测机构

TPD烟草制品检测指令2014/40/EU，是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品的法规。

目前在欧盟大多数成员国，电子yan是按照娱乐消费产品被规范和管理，从2016年开始，电子yan及相关产品将接受TPD其中的第20章（article20）的规管。

注：烟草产品指令（TPD）表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。

TPD指令和CE认证的关系

CE认证是欧盟产品的强制性认证，针对的是在欧盟市场上销售的所有产品。

TPD是CE认证下的一个指令，TPD烟草制品指令2014/40/EU适用于所有烟草、电子yan等产品。

CE认证包含的指令如下：

LVD低电压指令2014/35/EU EMC电磁兼容性指令2014/30/EU

MD机械指令2006/42/EC PPE个人防护设备指令2016/425/EU

CPR建筑产品指令(EU)305/2011 PED压力设备指令2014/68/EU

LIFT电梯指令2014/33/EU EN71玩具指令2009/48/EC

ATEX防爆指令94/9/EC RoHS有害物质限制指令2011/65/EU

MDR医疗器械指令2017/745/EU RED无线设备指令2014/53/EU

产品电子通告应包含的主要内容

1、制造商名称和联系方式；

2、成分清单及释放物含量；

3、毒理学数据；

4、尼古丁剂量摄入量信息；

5、产品组成和生产过程描述；

6、产品质量和安全负责的声明。

烟油与贮液器的要求

含有尼古丁的烟油仅在填充器内投放市场，且填充容器的体积不超过10mL，在一次性电子yan或单次使用的烟弹中，烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。

尼古丁的相关要求

1、含有尼古丁的烟油中，尼古丁含量不得超过20mg/mL；

2、在正常使用条件下，电子yan的尼古丁释放量应维持在稳定水平。

电子yan申请TPD注册前文件准备

1、生产流程文件；

2、释放物测试报告；

3、尼古丁释放量一致性检测方法；

4、可填充雾化器open&refill说明。

注册流程概述(欧盟TPD)

1、进入欧盟TPD指令中电子yan认证(ECAS)网址注册；

2、申请Submitter ID；

3、表格填写（约10个工作日完成）；

4、注册完成后以邮件方式通知管理员，说明ID注册成功，并注明ECAS和Submitter ID；

5、成功之后，登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息，上传附件，选择不同国家分别提交资料。