根据俄罗斯联邦现行规定，药品注册包括以下阶段：
俄罗斯药品注册法规：（具体法规可以联系我们）
俄罗斯联邦 联邦药品法1998年6月22日第86-FZ号，1998年6月5日国家杜马通过1998年6月10日联邦委员会批准（经2000年1月2日第5-FZ 号、2001年12月30日第196-FZ号、2003年1月10日第15-FZ号、2003年6月30日第86-FZ号、第122号联邦法律修订2004年8月22日的FZ（于2004年12月29日修订），2006年10月16日第N 160-FZ，2006年12月18日第 N 231-FZ，2008年12引入30日第N 309-FZ）修订；
俄罗斯联邦药品法
本联邦法为药品流通主体的活动奠定了法律基础，建立了根据本联邦法发布监管法律行为、控制和监督行为、提供公共服务、执法实践的国家机构制度，流通药品领域行政机关的权力。
（经 2004年8月22日第 122-FZ号联邦法律修订）
第五章 药品国家注册
第十九条 药品国家注册
第九章 药物开发、临床前和临床研究
第三十五条 新药开发
第三十六条药品的临床前研究
第三十七条 关于开展药品临床试验的决定
第三十八条 开展药品临床试验和药品临床试验融资的法律依据
第三十九条 药品的临床试验
第四十条 参与药品临床试验的患者权利
第四十一条 药品流通主体报告副作用和与其他药品相互作用的特殊性病例的义务
关于批准联邦公共健康和社会发展监督行政法规执行国家药品注册义务 俄罗斯2006年11月30日由RF司法部注册第8543号俄罗斯联邦公共卫生和社会发展部2006年10月30日第736号命令；2006年10月30日俄罗斯联邦公共卫生和社会发展部令批准第736号，联邦公共健康和社会发展监督管理条例关于履行国家药品注册义务的规定。
在俄罗斯联邦的药品注册过程中，我们俄罗斯专家会先检查药品是否符合所声称的特性，并进行临床前和临床试验和药物专家知识检查，识别所有注册风险类型。