企业出口医用口罩往往需要办理相关的出口认证,如欧盟CE认证、俄白哈国家注册证、美国FDA认证等。
从医疗保护的角度来看,医用口罩应具备高的细菌和粒子过滤效率,高效地抵抗合成血液渗透性,应该具备舒适的透气性。选择口罩的时候,除了看技术指标外,还应该关注测试方法。比如欧盟CE认证法规中有着严格的EN标准要求。
医用口罩出口到欧盟,企业需要提前获得产品的CE认证证书。针对医用口罩这类产品,CE认证法规中有着明确的标准要求——EN14683-2019+AC-2019医用口罩要求和试验方法(Medicalface masks - Requirements and test methods)。EN14683明确了医用口罩的相关测试要求以及不同防护等级的类型划分。