杭州市ASTMF2100:19医用口罩标准检测
更新：2025-01-31 08:00 编号：13929204 发布IP：49.72.229.42 浏览：49次
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- 江苏广分检测技术有限责任公司商铺
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详细介绍
国内口罩生产主要可参照的检测标准如下：GB 2626-2006 呼吸防护用品、GB 19083医用防护口罩、GB/T32610日常防护型口罩、YY 0469医用外科口罩、YY/T 0969一次性使用医用口罩等。
检测内容：
医用口罩检测标准主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测，环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等。
这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标。
执行检测标准：
GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准
GB/T191-2000包装储运图示标志
GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验
GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T16886.10-2000医疗器械生物学评价10部分：与致敏试验
GB19083-2010防护口罩技术要求；
GB/T22927-2008口罩纸；
1GB19083-2010防护口罩技术要求；
2GB/T22927-2008口罩纸；
3GB/T29864-2013纺织品防花粉性能试验方法气流法；
1AQ1114-2014煤矿用自吸过滤式防尘口罩；
2AQ1114-2016煤矿用自吸过滤式防尘口罩；
3FZ/T73049-2014针织口罩；
4MT/T161-1987滤尘送风式防尘口罩通用技术条件；
5YY0469-2011医用口罩；
6YY/T0866-2011防护口罩总泄露率测试方法；
7YY/T0969-2013--次性使用医用口罩；
8YY/T1497-2016防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法Phi--X174噬菌体测试方法；
4GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范；
相关产品标准：
| 标准编号 | 标准名称 |
| GB/T 1.1-2009 | 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和起草规则 |
| GB/T 191-2008 | 包装贮运图示标志 |
| GB/T 2828.10-2010 | 计数抽样检验程序 第10部分：GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则 |
| GB/T 14233.1-2008 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
| GB/T 14233.2-2005 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 |
| GB 15979-2002 | 一次性使用卫生用品卫生标准 |
| GB 15980-1995 | 一次性使用医疗用品卫生标准 |
| GB/T 16886.1-2011 | 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
| GB/T 16886.5-2003 | 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 |
| GB/T 16886.7-2001 | 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 |
| GB/T 16886.10-2005 | 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 |
| GB 18279-2000 | 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 |
| GB 18280-2000 | 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 辐射灭菌 |
| GB 19083-2010 | 医用防护口罩技术要求 |
| GB/T 19633-2005 | Zui终灭菌医疗器械的包装 |
| YY/T 0466.1-2009 | 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 |
| YY 0469-2011 | 医用外科口罩 |
| YY/T 0615.1-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：Zui终灭菌医疗器械的要求 |
| YY/T 0969-2013 | 一次性使用医用口罩 |
| 中华人民共和国药典二部（2010版） |
作为一个检测认证机构，我们相信我们可以根据行业认可的标准对我们实验室的产品进行认证和测试。从防护眼镜到复杂的呼吸设备和消防设备，我们帮助制造商证明安全性至关重要，产品已被证明符合商定的高标准。
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