自1979年中美建交以来，美国也继欧盟市场成为中国的主要出口市场，很多厂商问出口美国的FDA认证是什么意思呢？是CE认证的另一种称呼么？还是美国的独立认证呢？其实FDA是美国食品和药物管理局的简称，而FDA认证是是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的主要责任就是确保美国本土生产的产品以及进口的食品.化妆品.药品.生物药剂.医疗设备.和放射产品的安全。并且FDA认证是保护消费者为主要职能的联邦机构之一，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA认证分类
FDA认证种类可以大致的分为三类如下
1.次年年底跟新类（此证书适用于出口食品化工类）
2.半年有限期类（此证书适用于出口激光类产品）
3.一年有效期到期续费类（医疗器械.0TC 药品类）
4.无限期证书（适用于出口化妆品日用品食品）
FDA认证办理流程
1.递交申请书
2.产品属于那种分类区分号
3.确定产品的分类
4.进择一个美国代理人( US AGENT)
5.注册准备(1类产品直接进行工厂注册和产品列名;2类产品需要准备文件)
6.向FDA提交510 (K) 文件进行文件评审(正对非豁免的产品)
5.进行工厂注册和产品列名