内源性注射剂可见异物成分分析测试服务

更新:2024-05-21 08:15 发布者IP:220.191.19.17 浏览:0次
发布企业
杭州微源检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
报价
请来电询价
品牌
微源检测
检测周期
*快一天,平均三天
报告形式
中英文
关键词
可见异物,注射剂,成分分析,异物检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
全国服务热线
17366631625
联系人
王工  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

可见异物是一种存在于输液液体中肉眼可见的不溶性异物,出现的原因有外源性污染和内源性污染两种渠道。生产环境达不到一定的洁净条件、生产材料包装容器的处理不当等就会造成外源性污染,溶剂选择、处方设计或工艺选择不合理等就会造成内源性污染。一旦异物随药液注人人体血液后,可能导致循环障碍或者组织缺氧、静脉炎、水肿等严重后果。


微源检测可结合基础化学常用方法及相关的的特性验证,多方面验证研究结果,利用红外光谱、核磁共振、GC-MS、ICP、IC、HPLC、XRF、GPC、SEM、D-SIMS等仪器,对可见异物可进行相关的的的检测分析,消除原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物带来的不利影响。


检测流程:
1、沟通需求:了解样品检测项目,确定检测范围;

2、签订合同:根据检测项目及检测需求报价并签订合同及保密协议;

3、寄送样品:快递样品至实验室;
4、样品检测:实验室进行检测流程,具体可咨询专属检测顾问;

5、寄送报告:出具检测报告,并进行后期服务 

实验室仪器:
图片1

服务优势:
杭州微源检测技术有限公司是科创板上市公司泰坦科技股票代码:688133)注资成立的一家独立第三方生物医药研发测试服务公司,遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,通过CMA和CNAS双认证,可谓医药行业提供产品研发测试,元素杂质检测,基因毒性杂质研究,结构确证,生物药工艺残留物检测等系列服务,专注为药物生产过程中可能产生的各类残留物和杂质提供检测服务、方法学开发、方法学验证及评估报告等一系列完整解决方案并提供相应分析测试报告。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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