GB 27950-2020手洗消毒剂通用要求检测

撤销手消打开時间后该怎么办？

——讲解新GB27950-2020《手消毒剂通用要求》

国家市场监管质监总局和我国规范化管理联合会Zui近公布了2020年第花了7天时间国家行业标准公示，公布了新版本的《手消毒剂通用要求》GB27950-2020，取代2011年公布的《手消毒剂卫生要求》GB27950-2011，正中间修定了较多內容（见后文），大伙儿非常关心开盖（打开）時间撤销后的各类难题。

有关打开后有效期限的难题，我看到了大伙儿的担忧，觉得很有可能管理方法的时候就更难了（院感人至深是个费心的命），Zui先要了解，这一主要是一个产品标准，便是消毒液的厂家生产制造消毒杀菌要根据的Zui低水平，并并不是使用人将任何內容再认证一遍，现就现阶段老师们提问问题开展分析：

1.开盖日期还需要不必写？

自然要写，此次转变的主要是打开后使用时间是依照使用说明书规定，以前是开始后30天或是六十天，规范实行后，假如某手消毒生产厂家能打开后90天合理，那大家依然要在期限内实行。

2.是不是能按商品有效期限实行？

不可以，这一一个强制性规范，即规范实行后，使用说明上面有两个日期，商品有效期限和打开后应用有效期限，我们要应用打开后应用有效期限，严苛区别二者。

3.卫生监督所稽查或是上级领导定点医疗机构查验是不是会阅签

这个是一个国家强制性规范，相关部门自然会新材料实行，可是要留意，这一材料到2020年11月1日才刚开始执行。并不是今日就执行。

4.医院门诊是不是要自身进行对商品使用后应用有效期限检验，多长时间开展一次？做哪些项目？

不用！！！这是一个产品标准，二类医疗器械在出厂前就早已做完了这一试验。大家不用反复做。不用对检测工程开展反复认证，不用！！

5.假如产品手册没写打开后应用日期呢？是不是不可以应用该手消毒剂？

在规范开始执行后，要是没有写打开后应用日期，便是不符技术标准，规范8.2有明确规定。

6.有关卫生手消毒搓揉時间和《医务人员手卫生规范》不一致的难题

本规范规定搓揉1min，《医务人员手卫生规范》规定搓揉15s，本人感觉15s更具备具体运行实际效果，且为国家标准规定，这一规范为产品标准。

7.打开后時间各生产厂家是否会都写的很短？

这个是激励机制，有些人写短，自然也会出现有些人写长，在于销售市场，也在于消毒剂自身要素，销售市场会有一个调节机制。

8.医院门诊中消毒液种类多，是不是更难管理方法了？

消毒液成分不一样，打开后成份转变当然不一样，提议定点医疗机构不必购入太多手消毒剂知名品牌，防止管理方法的错乱。

9.这一规范是不是适用别的消毒液（肌肤、粘膜、医疗机械、物件表层消毒液）？

每一个消毒液已有自身的制造和应用规定，这一规范只是对于手消毒剂，别的消毒液（如用以皮肤消毒碘伏消毒液或乙醇）不适合该规范，并并不是含酒精的消毒液便是手消毒剂，有关国家行业标准使用说明中有规定，千万别套入。

10.现阶段手消毒打开后有效期限应当如何实行？

规范在2020年11月1日宣布执行，提议在此之前和该院的手消毒剂厂家沟通交流，尽快健全《产品启用后使用有效期检测方法》，实行生产厂家新标准，

现阶段仍按易挥发物的醛类商品开盖后的使用寿命不超过 30d。不容易挥发的商品开盖后使用寿命不超过60d实行。

2020年《手消毒剂通用要求》与2011年《手消毒剂卫生》

改动比照表

封面图

中国标准分类号 (CCS)归类编码由2011年C59（传染性疾病与消毒杀菌）改成2020年C50（环境卫生综合性）反映出规范修定后更侧重于管理方法。