杭州化妆品急性经口毒性试验 小白鼠毒性试验

1 范围
本规范规定了动物急性经口毒性试验的基本原则、要求和方法。
本规范适用于化妆品原料安全性毒理学检测。
2 规范性引用文件
OECD Guidelines for Testing of Chemicals（No. 401, Feb. 1987）
USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines（Series 870.1100, Aug.1998）
3 试验目的
急性经口毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的第一步，通过短时间经口染毒可提供对
健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验
和其它毒理学试验剂量的依据。
4 定义
4.1 急性经口毒性（Acute oral toxicity）：一次或在24h 内多次经口给予实验动物受试物后，
动物在短期内出现的健康损害效应。
4.2 经口LD50（半数致死量，Medium lethal dose）：经口一次给予受试物后，引起实验动物
总体中半数***的毒物的统计学剂量。以单位体重接受受试物的重量（mg/kg 或g/kg）来表
示。
5 试验的基本原则
以管饲法经口给予各试验组动物不同剂量的受试物，每组用一个剂量，染毒剂量的选择
可通过预试验确定。染毒后观察动物的毒性反应和***情况。试验期间***的动物要进行尸
检，试验结束时仍存活的动物要处死并进行尸检。本方法主要适用于啮齿类动物的研究，但
也可用于非啮齿类动物的研究。