杭州市化妆品CPSR检测 CPNP注册通报

从2013年7月11日开始，欧洲经济区 (EEA)市场中销售的化妆品符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的要求，其中部分要求将先于上述日期开始执行。相比于之前的化妆品指令Directive 76/768EEC，对化妆品的安全性提出了*加严格的要求，其中明确规定了产品完成化妆品安全报告(Cosmetic Product SafetyReport，CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。ECNo.1223/2009是新颁布的欧盟化妆品法规，并将于2013年7月11日全面生效。生效后的ECNo.1223/2009是强制性的。
1.什么是化妆品安全报告(CPSR)?
法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容，其*包括两个主要部分:
部分(PartA)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。
*二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
2.哪些产品需要进行化妆品安全报告(CPSR报告)?
所有化妆品。根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo)，化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
3.CPSR化妆品安全报告有效期是多久?
根据法规要求，如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响，化妆品安全报告需要立刻进行*新。根据法规要求，后一批产品上市后，责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供官方当局查询。

4.CPSR报告哪里做好，哪里做欧盟国能认可?(CPSR报告+CPNP注册通报)
凯诺检测拥有毒理风险评估团队，能够帮助企业完成满足该指南相关要求的化妆品安全报告(CPSR)和CPSR所需全套测试的综合服务，另外还包括安全和功效测试、自愿者人体临床和试用、生物体外测试、产品功效声明的验证、GMPC/ISO22716培训和认证、化学(如重金属、塑化剂、甲醛、、二甘醇、尼泊金酯、KathonCG、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物测试、包装材料测试、组分毒理档案(TPS)、符合欧盟法规要求的安全数据说明书(SDS)、产品资料制作(PIF)和产品通报(Notification)等。