什么是十万级洁净车间呢?
简单来说,就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个,空气中粒子数越少,就意味着灰尘和微生物数量越少,空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
化妆品厂洁净车间的分区一般化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。
今年,是化妆品行业的历史转折年,从颁布2015年265号文件开始,105条的标准让化妆品企业个个胆战心惊!在各大领域的大咖激情高昂鼓动和呐喊声中,呼吁我们应该跟欧美接轨,跟国际接轨,在崇洋媚外的浪潮中锦上添花!可是我个人分明认为:265号文件已经远远超过了欧美的化妆品标准,在欧盟GMP&ISO22716的软件的基础上,加强了对于化妆品企业生产硬件设施的强性要求!
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需要做的净化标准:30万级法规明确要求只做30万级,当然,很多企业家说怕政策变化,一次性做10万级!同时也觉得自己高大上一点!这是非常错误的!如果只为了有资本吹牛,哪这个牛的成本也就非常不可观了!净化是通过不同的循环次数过滤,从而达到不用的等级要求!有循环就必须考虑冷量的流失,风机的功率大约大1/3,所以总体的运行费用起码超出25%,长此以往,这个算法成本就很高了!而且众所周知:化妆品不是一次性消费品,它是供消费者能够多次重复使用的,但使用者谁家也不可能有净化房间来化妆,有时候估计手都不洗,就直接涂上了!这样的特殊性,所以国际上已经在强调化妆品做挑战实验,因为无菌的不代表就安全,开盖有效期COA才是终的质量标准和要素!净化车间对于化妆品质量是否是性的影响?或者说有多大的影响?我们在一味的强调净化,是否是一份过高的要求?或者是无知的要求?化妆品的特殊性,食品洁净车间设计,决定了他的特殊要求,因为他不是一次性消费品!而做好配方的防腐体系的复配,才是硬道理!
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