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浙江杭州温州宁波绍兴金华台州是FDA检验测试注册认证有哪些要求和价格费用大约2500

更新:2024-05-03 08:30 发布者IP:36.248.12.33 浏览:1次
发布企业
厦门文鹤企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
厦门文鹤企业管理有限公司
组织机构代码:
91350211MA2Y9L4L5J
报价
人民币¥2500.00元每件
品牌
厦门文鹤
型号
FDA注册认证
产地
福建厦门
关键词
浙江FDA注册认证,杭州FDA注册认证,宁波FDA注册认证
所在地
厦门市集美区珩山街979号201室之一
手机
13459288341
销售经理
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产品详细介绍

浙江杭州温州宁波绍兴金华台州是FDA检验测试注册认证有哪些要求和价格费用大约2500

一、杭州温州宁波FDA注册认证的要求

(1) 食品、膳食补充剂、药品和医疗器械都需要进行FDA注册;

(2) 化妆品实行自愿性注册原则。FDA目前的政策是,化妆品生产厂家自愿注册和对化妆品成分进行声明。

(3) 药品和医疗器械还必须对每一种产品进行列名;

(4) 企业必须申请邓白氏号(从Dun & Bradstreet 可免费申请邓白氏号);

(5) 医疗器械注册企业还必须向FDA支付企业注册年费,2020年的年费是$5,236 ,2021年是$5546;

(6) 生产商和初始进口商必须进行注册,并向FDA支付年费;

二、以下产品出口美国均需要FDA注册认证,费用大概在2500-3000左右。

(1) 1.食品接触材料的FDA检测,看材质和检测项目。.需要《样品》和《申请表》即可

(2) 2.激光产品FDA注册,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可

(3) 3.医疗器械FDA注册,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可

(4) 4.化妆品和日用品FDA检测报告,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可

(5) 5、一类医疗器械,5546美金年金+3500RMB代理费。填写《申请表》即可

(6) FDA认证费用价格大约多少钱,2500左右,FDA需要什么材料,FDA认证周期多久多少时间。

三、浙江杭州温州宁波FDA注册认证多久才能通过?

通常需要7-30个工作日。

四、FDA在美国港口的执法措施

(1) 如果要把商品出口到美国,美国港口的执法率。每一个货品到了美国港口以后,它的电子信息经过美国报关员输入,传到FDA,自动筛查。这是一个抽查体系,只有很少一部分会被抽查到,抽查后才会检测。如果有发现有问题,比如标签、成分不符合规定,FDA会扣留。

(2) 但是进口商会被允许一段时间去证明FDA是合规的,FDA如果认为进口商说的有道理,就会放行。

五、违规了能不能撤?

自动扣留名单是FDA很有效率的系统,如果一个企业往美国出货,老出问题的话,FDA就会把企业列入一个红名单,以后该企业出口的所有货品都会自动扣留。企业需要向FDA证明自己是合规的,需要经常去送检,带来的影响就是需要提供合规证明,因而产生相应费用。


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成立日期2017年05月26日
法定代表人周再乾
注册资本950
主营产品福建ISO9001认证,厦门ISO9001认证,泉州ISO9001认证,福州ISO9001认证,质量管理体系认证
经营范围企业总部管理,企业管理咨询,知识产权服务,信息技术服务。
公司简介厦门文鹤企业管理有限公司,经厦门市场监督管理局批准的企业认证管理咨询机构,公司有经验丰富的认证咨询认证。拥有多名国家注册审核员,认证覆盖社会活动的各个领域。厦门文鹤企业管理有限公司,尽心尽力为客户在管理认证,产品认证,资质认证提供力所能及的协助。让客户的实力和荣誉相辅相成,并驾齐驱。为客户在出口,内销,招标等赢得信任和支持。公司经营范围有:福建ISO9001认证,厦门ISO9001认证,泉州ISO ...
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